Head of Quality Management (m/w/d)

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen,

im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und

Arzneimitteln, auf der Suche nach einem Head of Quality Management

(m/w/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für

seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen

internationalen Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Mitwirkung an der

Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems im Bereich Operations

Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (AMG, AMWHV,

EU-GMP sowie weitere regulatorische Anforderungen) Steuerung und

Betreuung der qualitätsrelevanten Prozesse wie Änderungsmanagement,

Abweichungsmanagement und CAPA Koordination der Aktivitäten in den

Bereichen Validierung, Qualifizierung sowie IT-gestützte

Systemvalidierung Erstellung, Aktualisierung und Vermittlung von

qualitätsrelevanten Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Verantwortung für digitale GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS) als

Prozesseigner/in Unterstützung der Produktionsbereiche sowie

angrenzender Abteilungen bei qualitätsbezogenen Fragestellungen

Entwicklung und Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen sowie

Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen Fachlicher Austausch mit

internen Schnittstellen und externen Partnern zu qualitätsrelevanten

Themen Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen Leitung

und Weiterentwicklung des Teams im Bereich QM Operations – fachlich

und disziplinarisch Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmazie,

Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder

Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung Fundierte

Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Vorgaben (z. B. EU-GMP,

FDA-Regularien) und sicherer Umgang mit deren Anwendung in der Praxis

Tiefgehende Erfahrung im Management von Qualitätsprozessen,

insbesondere im Bereich Change Control, Abweichungen und CAPA

Souveräner Umgang mit komplexen Datenstrukturen und die Fähigkeit,

Informationen strukturiert zu analysieren und zu bewerten

Praxiserprobte Kenntnisse in der Bewertung und Optimierung

pharmazeutischer Herstellprozesse unter Berücksichtigung

regulatorischer Anforderungen Sehr gute Kenntnisse im Einsatz und in

der Administration von GMP-relevanten IT-Systemen (z. B. eQMS, eDMS)

Hohes Maß an Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte

organisatorische Fähigkeiten Teamorientierte Persönlichkeit mit

einer strukturierten, eigenverantwortlichen und lösungsorientierten

Arbeitsweise sowie einem ausgeprägten Hands-on-Mindset Wir bieten

Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld

Spannende und herausfordernde Aufgaben Diverse

Weiterbildungsmöglichkeiten Kompetitive Vergütung

Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche

Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt

haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes

Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau Katleen

Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an

apply.job.28282438@hokifyjob.com oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon

unter der Rufnummer 089 7263 210-16.