Manager QA Process Validation & QP (w/m/d)

Über uns Für ein innovatives, international tätiges

Pharmaunternehmen mit mittelständischen Strukturen suchen wir eine

erfahrene Führungspersönlichkeit als Manager QA Process Validation &

QP(m/w/d). Aufgaben Fachliche und disziplinarische Leitung eines Teams

im Bereich Quality Assurance Process Validation Koordination und

Überwachung von Prozessvalidierungen bei externen Herstellpartnern

sowie Steuerung von Produkttransfers in enger Abstimmung mit den

relevanten Schnittstellen Wahrnehmung aller gesetzlich definierten

Aufgaben einer Sachkundigen Person, einschließlich der Zertifizierung

und Statusvergabe von Arzneimittelchargen für nationale und

internationale Märkte gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Finale

Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie

qualitätsrelevanter Vorgänge wie Änderungsanträge, Abweichungen,

OOS-Ergebnisse und Product Quality Reviews (PQRs) Verantwortung für

die Bewertung und Begleitung pharmazeutischer Fragestellungen im

kommerziellen Lebenszyklus der Produkte – von der Markteinführung

bis zur kontinuierlichen Prozessverbesserung Aktive Mitgestaltung der

standortübergreifenden Qualitätssicherungsstrategie in enger

Kooperation mit dem Head of Quality Assurance sowie dem QP-Team Profil

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und erfüllen

die regulatorischen Voraussetzungen für die Übernahme der Rolle

einer Sachkundigen Person gemäß geltendem Arzneimittelrecht Sie

bringen einschlägige Berufserfahrung aus dem pharmazeutischen Umfeld

mit und sind mit den relevanten GMP-Richtlinien auf nationaler und

internationaler Ebene bestens vertraut Ihre Expertise im Bereich

Prozessvalidierung ist fundiert, idealerweise ergänzt durch

praktische Einblicke in Produktionsabläufe Erste Führungserfahrung

sowie ein sicheres Auftreten in der interdisziplinären Kommunikation

zeichnen Sie aus Eine eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise

sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sind für Sie

selbstverständlich Sie bewegen sich sicher in der deutschen und

englischen Sprache – mündlich wie schriftlich Wir bieten Flexible

Arbeitszeiten Umfassende Einführungs- und Betreuungsprogramme für

neue Mitarbeiter Maßgeschneiderte Möglichkeiten zur beruflichen

Weiterentwicklung Ein internationales und expandierendes

Familienunternehmen mit schnellen Entscheidungswegen und finanzieller

Stabilität Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben,

freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen.

Ihr Berater für diese Position ist Herr Richard Lazala. Bitte

schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an

apply.job.28282428@hokifyjob.com oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon

unter der Rufnummer 089 7263 210-16.