Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000818

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2025, und im Rahmen der ANÜ **Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000818** Ihre Aufgabe: ·         Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe. ·         Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich. ·         Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte. ·         Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation. ·         Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat). ·         Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat). ·         Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich. ·         Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen. Ihr Profil: ·         Abgeschlossene Ausbildung als m/w/d: Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung ·         Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung ·         Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken ·         Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken ·         Präzise und selbstständige Arbeitsweise ·         Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache an 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. **** **Interesse?** Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.25037602@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !