Specialist Batch Record Review Pharma (m/w/d)

Möchtest Du in einem erfahrenen und professionellen Team arbeiten? In einem Unternehmen, das innovativ und gerne einen Schritt voraus ist? Dann könnte unser Angebot interessant für Dich sein! Unser Kunde sucht ab 01.01.2025 - vorläufig befristet bis 15.12.2025 - Option auf Verlängerung: Specialist Batch Record Review (m/w/d) Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 4.115 - 5.561 EUR Brutto - Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Deine Aufgaben: - Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe - Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich - Erstellung von ProDat-Stammbäumen für verschiedene Produkte - Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in die Herstelldokumentation - Überprüfung aller Batch Records im eigenen Bereich unter Verwendung relevanter Software (z. B. BioMES, GoTrack, ProDat) - Recherche von Daten in verschiedenen Systemen (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat) - Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Bereich - Eigenständige Erstellung und Durchführung von Schulungen Das bringst Du mit: - Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung - Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung - Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken - Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken - Präzise und selbstständige Arbeitsweise - Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams und maile Deine Bewerbungsunterlagen an: apply.job.25037554@hokifyjob.com Wir freuen uns auf Dich! cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!