Projektmanager Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Dein neuer Job in der Chemie- und Pharmabranche. Werde jetzt Teil eines starken Teams! Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektmanager Arzneimittelzulassung (m/w/d). Das bringst du mit - abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrungen in Projektmanagement und/oder Betreuung klinischer Studien oder als Klinischer Monitor - Erfahrungen in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil - sichere Kenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich klinischer Prüfungen und Zulassung von Arzneimitteln - selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise - schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Denkweise - Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent - Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit - sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse - sicheres Englisch in Wort und Schrift Deine Aufgaben - Organisation und Betreuung klinischer Studien und Zulassungsprojekten für Arzneimittel - Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Koorperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien - Erstellung, Überprüfung und Archivierung von studienspezifischen und zulassungsrelevanten Dokumenten - Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien - Kontakt mit internationalen Behörden, Ethikkommissionen und Gesundheitseinrichtungen - Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems - administrative Aufgaben wie z. B. die Organisation von Konferenzen Was bieten wir dir - 30 Tage Erholungsurlaub - Gleitzeitkonto - spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten - Zugang zu den hidden champions der Region - persönlicher Karriereberater - vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize - regelmäßige Mitarbeiterevents - social recognition - betriebliche Altersvorsorge Kontakt Alpha-Engineering Niederlassung Dresden Phone: 0351 25388-300 E-Mail: apply.job.24887364@hokifyjob.com Web: www.alphaengineering.eu Alpha-Engineering KG Cottaer Straße 4 01159 Dresden