Mitarbeiter Betreuung klinische Studien Medizinische Chemie (m/w/d)

## Mitarbeiter Betreuung klinische Studien Medizinische Chemie (m/w/d)  ### Unser Profil ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET).ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.Für die Mitarbeit in unserem klinischen Entwicklungsteam suchen wir zum baldmöglichsten Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) in der Organisation und Überwachung klinischer Studien. ### Wir bieten  - Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche - Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen - Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit - Flexible Arbeitszeiten - Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad - Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung - Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …) - Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten  ### Qualifikation - Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften Pharmazie,  Chemie, Biologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrungen in Projektmanagement und/oder Betreuung klinischer Studien oder als Klinischer Monitor - Erfahrungen in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil - Sichere Kenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich klinischer Prüfungen und Zulassung von Arzneimitteln - Selbständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise - Schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Denkweise - Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent - Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit - Sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse - Sicheres Englisch in Wort und Schrift ### Aufgaben - Organisation und Betreuung klinischer Studien und Zulassungsprojekten für Arzneimittel - Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Koorperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien - Erstellung, Überprüfung und Archivierung von studienspezifischen und zulassungsrelevanten Dokumenten - Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien - Kontakt mit internationalen Behörden, Ethikkommissionen und Gesundheitseinrichtungen  - Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems - Administrative Aufgaben wie z. B. die Organisation von Konferenzen Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Herr Dr. Alexander Hoepping zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Kobus. ### Kontakt ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH Heinrich-Gläser-Straße 10-14 01454 Radeberg Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66 E-Mail: apply.job.24883586@hokifyjob.com Homepage: www.abx.de