Professional Qualification Engineer (m/w/d)

## Die Stelle Wir sind auf der Suche nach einem neuen Mitglied für unser Team der Technical Compliance Als Professional Qualification Engineer spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Verantwortung und Koordination einer Vielzahl von Qualifizierungsprojekten im Bereich der "DPI-Herstellung" an unserem Standort in Ingelheim.In dieser Position arbeiten Sie gemeinsam mit diversen Schnittstellen, erhalten Informationen aus verschiedenen Quellen und arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, um diese voranzutreiben.Sie haben ein Auge für Details, schätzen regelkonformes Arbeiten und sind bereit, sich einer neuen Herausforderung zu stellen? Wir freuen uns darauf von Ihnen zu hören! ## Aufgaben und Zuständigkeiten - In enger Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus der Quality, dem Projektteam und ggf. weiteren Abteilungen (z.B. IT oder Automatisierung) verarbeiten Sie betriebliche Anforderungen in den Boehringer Ingelheim-Vorlagen zur Maschinenqualifizierung. - Sie führen die Prozesse zur Erstellung aller Life-Cycle-Dokumente. Einen besonderen Schwerpunkt hat hierbei die Risikoanalyse, aus der Sie geeignete Testkonzepte für die Qualifizierung ableiten. - Ihre Übersichten über Dokumente, deren Status und Termine unterstützen das gesamte Projektteam bei der Einhaltung des Gesamt-Terminplans. Bei Abweichungen leiten Sie eine entsprechende Eskalation ein und erarbeiten Lösungsvorschläge. - Inhaltlich stimmen Sie sich eng mit dem Leiter der Herstellung (LdH) und VV sowie den pharmazeutischen Expertinnen und Experten ab und unterstützen den Bereich bei der Etablierung der (z.T. neuen) Anforderungen an Data Integrity und der Digitalisierung. - Neben den Routine-Tätigkeiten arbeiten Sie im globalen Projektteam zur zukünftigen Equipmentqualifizierung mit und unterstützen den neuen digitalen Ansatz zur Erstellung verständlicher, nachvollziehbarer und auditsicherer Qualifizierungsdokumente. - Sie verantworten im Bereich technische Change-Controls, Periodic Reviews und sind für die technische Compliance innerhalb des Equipment-Lifecycles zuständig. - Bei Belastungsspitzen managen und koordinieren Sie externe Mitarbeitende zur Unterstützung im Qualifizierungsteam. ## Anforderungen - Master / Diplom in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer technischer/naturwissenschaftlicher Disziplinen; alternativ Bachelor / Techniker mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung - Einige Jahre Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung und dem Abweichungsmanagement im pharmazeutischen Umfeld - Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP), Anforderungen an Data Integrity sowie der Anlagenqualifizierung - Erfahrung im Projektmanagement, sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern - Kenntnisse vom DPI-Maschinenpark und von Verpackungsprozessen von Vorteil - Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfältigen Schnittstellen, einer sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative - Fließende Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse ## Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: apply.job.24819977@hokifyjob.comapply.job.24819977@hokifyjob.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 27.11.2024. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen, Bewerbungen bis zum 20.11.2024 sind garantiert möglich. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen bis Anfang Dezember 3. Schritt: Interviews vor Ort finden am 13., 16. und 18. Dezember statt ## Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. ## Warum Boehringer Ingelheim? Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren. Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter [https://www.boehringer-ingelheim.com](https://www.boehringer-ingelheim.com/)