Clinical Trial - Project Manager (m/w/d)

Über unseren Kunden Unser Klient ist ein global agierendes

Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur

Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort

in Freiburg im Breisgau mit 80% Homeoffice. Hauptaufgaben

Internationale klinische Studien der Phase 1 entsprechend der

GCP/ICH-Richtlinien sowie EU- /US-Regularien planen, durchführen und

überwachen Alle relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit

externen Dienstleistern erstellen, sichten und freigeben Planung und

Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben sowie

Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)

Studienergebnisse auswerten und interpretieren sowie klinische

Studienberichte sichten und prüfen Unterstützung der klinischen

Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie In

Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern,

strategische Ausrichtung und Mitarbeit von Entwicklungsprogrammen

Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten Bewertung von

neuen Produktkandidaten Mitarbeit bei der Erstellung von

Zulassungsanträgen Bearbeitung von behördlichen Fragen zur

klinischen Pharmakologie Mitarbeit bei qualitätssichernden

Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs; Vorbereitung und

Durchführung von Audits) Profilanforderung Erfolgreich

abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder

pharmazeutisches Studium Einschlägige Berufserfahrung in der

pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und

Projektmanagement klinischer Studien, vornehmlich Phase 1 Erfahrung im

Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik,

Sicherheitspharmakologie) Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen

Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien Versierter Umgang

mit Office-Anwendungen Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten

sowie analytisches Denkvermögen Freude am systematischen Arbeiten

Belastbarkeit und Flexibilität Teamorientierte und selbstständige

Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und

Schrift Benefits Überdurchschnittlich hohe Dotierung Mobiles

Arbeiten Flexible Arbeitszeiten New Work Umfassendes Onboarding- und

Mentoring-Programm Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Unternehmen im internationalen Umfeld, kurzen Entscheidungswegen und

finanzieller Unabhängigkeit vielfältige Benefits:

Deutschlandticket, Jobrad, Hansefit, Kindergartenzuschuss, Option

für Erwerb von zusätzlichen Urlaubstagen Homeofficeregelung mit

80% Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie Kontakt

auf mit: Jennifer Eder Principal Consultant Skillwave GmbH

apply.job.24356040@hokifyjob.com Mobile +49 160 96747917 Tel +49 711 342088

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