Über den Job:
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
**Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000993**
Ihre Aufgabe:
· Selbständige Erstellung, Koordination und Betreuung von Change Controls in Clinical Supply Biologics
· Sie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und Change Controls im Bereich.
· Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
· Bei Audits und Inspektionen begleiten Sie diese aktiv und unterstützen tatkräftig Ihren Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten z.B. von Change Controls sowie bei Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
· Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, allen Produktionsbereichen und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
· Abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Masterstudium mit erster Berufserfahrung in den Fachrichtungen Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie. Alternative eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie fundierte Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung
· Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
· Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste
· Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
· Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
**Interesse?**
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.28368995@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !
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