Qualified Person (QP) (gn)

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen,

im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und

Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d).

Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine

hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen

Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Ausübung der

arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person

(Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw.

biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und

EU-GMP-Leitfaden Eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation

von Chargenzertifizierungen sowie Erteilung der Freigabeentscheidungen

Aktive Mitgestaltung bei der Pflege und Weiterentwicklung des

pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) im Einklang mit nationalen

und internationalen GMP-Anforderungen Bewertung von Abweichungen und

Bearbeitung externer Qualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit

biotechnologisch produzierten Wirkstoffen Profil Approbation als

Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss,

idealerweise mit Promotion Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15

Abs. 1 oder 2 AMG zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person

Erfahrungen im Bereich Biotechnologie und/oder Proteinanalytik sind

von Vorteil Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen

Industrie ; tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP- und

GDP-Vorgaben Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe

persönliche Integrität in der Übernahme gesetzlich definierter

Aufgaben Überzeugende Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir

bieten Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen

Arbeitsumfeld Spannende und herausfordernde Aufgaben Diverse

Weiterbildungsmöglichkeiten kurze Entscheidungswege Long Term Fokus

Kompetitive Vergütung Überdurchschnittliche betriebliche und

tarifvertragliche Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr

Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und

ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau

Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per

Mail an apply.job.28282426@hokifyjob.com oder kontaktieren Sie mich gerne per

Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.