Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

**Über LENICURA:**

LENICURA steht für innovative, patientenorientierte Lösungen im Bereich der Medizintechnik. Unser Anspruch ist es, höchste Qualitätsstandards mit nachhaltiger Entwicklung zu verbinden. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich **Qualitätsmanagement**, die mit Fachwissen, Sorgfalt und Teamgeist unsere Prozesse mitgestaltet.

**Ihre Aufgaben:**

• Betreuung und Weiterentwicklung unseres QMS gemäß **ISO 13485**
• Bearbeitung von **Reklamationen** inkl. **Ursachenanalysen**, **Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen**
• Steuerung und Dokumentation des **Änderungsmanagements**
• Erstellung, Pflege und Prüfung der **technischen Dokumentation**
• **Durchführung und Mitarbeit bei internen Audits** sowie **Lieferantenaudits**
• Überwachung und Bewertung von **gesetzlichen, regulatorischen und vertraglichen Anforderungen**
• **Lieferantenmanagement** unserer internationalen Partner inkl. **Prozessüberwachung**
• **Lenkung und Überwachung von Produktions- und Service-Tätigkeiten**

**Ihr Profil:**

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der **ISO 13485** und regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im **Reklamationswesen**, insbesondere in **Ursachenanalysen** und **CAPA-Prozessen**
• Sicherer Umgang mit **technischer Dokumentation** und **Änderungsmanagement**
• Erfahrung in der **Auditierung** (intern und extern)
• Kenntnisse im **Lieferantenmanagement**, insbesondere im internationalen Kontext
• Strukturierte, lösungsorientierte und teamfähige Arbeitsweise
• **Pluspunkt:** Kenntnisse in **ISO 27001** (Informationssicherheitsmanagement)

**Wir bieten:**

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit internationalem Bezug
• Mitarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team
• Flexible Arbeitszeiten (Voll- oder Teilzeit)
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

**Interesse geweckt?**

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

apply.job.28280624@hokifyjob.comapply.job.28280624@hokifyjob.com