Gruppenleiter (m/w/i) Produktionsbereich

# Gruppenleiter (m/w/i) Produktionsbereich I

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

**Standort:** Iserlohn

**Bereich:** Produktion & Technik

## Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

In unserer Produktionsabteilung Bulkherstellung verantwortlich für die GMP-gerechte

Organisation und Durchführung der Herstellung fester Arzneiformen sowie künftig auch für die Produktion von Tannin-Eiweiß-Granulat. Dies umfasst insbesondere:

• Sicherstellung der GMP-Compliance für den Produktionsbetrieb von Granulaten, Trockenmischungen, Tabletten, Filmtabletten/-Weichkapseln sowie Hartkapseln
• Etablierung von Arbeitsroutinen und Erstellung einschlägiger lokaler Arbeitsanweisungen (VAs/SOPs)
• Fachliche und disziplinarische Führung des Linienpersonals
• Personaleinsatzplanung in Abstimmung mit der Abteilungsleitung und der Produktionsplanung und Steuerung
• Vertretung der Abteilung im Rahmen von internen Audits, Inspektionen und Betriebsbesichtigungen, sowie Betreuung externer Dienstleister und Gewerke
• Evaluierung, Planung und Durchführung von Personalschulungen (GMP, Verfahrenstechnik, Arbeitssicherheit)
• Projektleitung für technologie- bzw. produktbezogene Projekte
• Erstellung von Risikoanalysen bei Herstellungsprozessen bzw. GMP-Compliance und Mitwirkung an der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Bewertung und Investigationen von Abweichungen, Durchführung von Root Cause Analysen und Einleitung von Vorbeuge und Korrekturmaßnahmen sowie Effectiveness Checks
• Mitwirkung bei der Bewertung von Beanstandungen in Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen und den Stufenplanbeauftragten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Master Batch Records für die Herstellung von Festen Arzneiformen und Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Datenintegrität
• Mitwirkung bei der Evaluierung des Bedarfs und der Umsetzung von Arbeitssicherheitsvorgaben und Nachhaltigkeitsstrategien (HSE/CSR)
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Optimierung von Arbeitsprozessen (KVP, 5S)

## Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

## Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Industriemeister (Pharmazie, Biotechnologie, etc.) oder einen alternativen Ausbildungshintergrund
• idealerweise bereits erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Position oder einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung bzw. Verpackung von Arzneimitteln, NEM oder Medizinprodukten
• erste Erfahrungen im Bereich Prozessmanagement wären wünschenswert
• fundierte Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen und normativen Regelungen, vor allem AMWHV, EU-GMP, FMD
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Erfahrung mit der Datenverarbeitung in einem ERP-System
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Technisches Verständnis und Interesse
• hohes Maß an Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten und Kommunikations- und Durchsetzungsstärke sowie die Fähigkeit zur pragmatischen Problemlösung

## Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse apply.job.28221913@hokifyjob.comapply.job.28221913@hokifyjob.com

Ihre Ansprechpartnerin

Eva Schmidt

## Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

*Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen.*