Vigilance & Complaint Manager (m/w/x)

Für unseren Kunden, einem **Weltmarktführer in der Metall- und Elektroindustrie** suchen wir zum **nächstmöglichen Zeitpunkt** einen **Vigilance & Complaint Manager (m/w/x)** für den Standort Oberkochen **in Vollzeit** 35h:

**Ihre Aufgaben:**

• Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance

**Anforderungen:**

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
• Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich; idealerweise Kenntnisse einer weiteren Fremdsprache mit
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
• Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
• Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
• Selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise

**Wir bieten:**

• Übertarifliche Vergütung nach Tarif des IGZ
• Schneller und unkomplizierter Einstieg in einem weltweit führenden Unternehmen
• Sehr gute Übernahmechancen durch den Kunden
• Möglichkeit auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Haben Sie Interesse oder Fragen zu der Stelle?

Melden Sie sich gerne telefonisch oder per E-Mail unter: **07361-380 340** bzw. apply.job.28203854@hokifyjob.com

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