Ingenieur Qualifizierung Pharma (m/w/d)

Du wünscht Dir eine berufliche Veränderung in einer soliden und wachstumsstarken Branche? Dann haben wir das Richtige für Dich!

Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung:

Senior Validation Specialist (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit vorläufig befristet bis 31.12.2026 - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 5.622 Euro bis 7.208 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Selbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation der Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten
• Pflegen und Abstimmen der Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs
• Verantwortungsvolles Bearbeiten von Abweichungen und Änderungsanträgen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten in Deutsch und Englisch
• Repräsentieren der Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
• Auf- und Ausbauen von Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen
• Erkennen, Prüfen, Adaptieren und Anwenden neuer Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft
• Planen und Koordinieren der von Dir betreuten Fachthemen (Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies) innerhalb des Teams
• Mitarbeit an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung oder
• Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation
• Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
• Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen

Klingt das nicht spannend? Wenn du unsere Stellenanzeige ansprechend findest, freuen wir uns riesig auf Deine Bewerbungsunterlagen! Schick sie einfach an: apply.job.28187210@hokifyjob.com

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!