Mitarbeiter*in Qualitäts- und Regulierungsmanagement (m/w/d)

**Du bist ein Organisationstalent mit einem Auge fürs Detail? Und du möchtest deine Stärken im Qualitätsmanagement in einem innovativen, dynamischen Umfeld einsetzen?**

**Dann bist du bei uns genau richtig!**

Wir sind ein führendes Handelsunternehmen für Medizinprodukte und Vorreiter im Bereich des digitalen Handels. Seit über einem Jahrzehnt sind wir im Geschäft und unser Wachstum basiert auf Innovationskraft, digitaler Stärke und einem klaren Fokus auf Qualität. Unser Ziel ist es, unseren Kunden stets die bestmöglichen Produkte anzubieten und ihnen ein Höchstmaß an Qualität und Service zu liefern.

Daher suchen wir dich – ab sofort und mit **mindestens 20 Wochenstunden** – für unser Team am Standort Salzkotten!

Als Teil unseres QM-Teams trägst du Verantwortung für die **regulatorische Sicherheit und die kontinuierliche Weiterentwicklung** unseres **Qualitätsmanagementsystems**. Ob ISO 13485, ISO 14001, MDR oder REACH – du sorgst dafür, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten Standards gerecht werden!

**Was dich auszeichnet:**

• Studium im **technischen, naturwissenschaftlichen** oder **umweltbezogenen Bereich** – alternativ eine Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung (1–2 Jahre) im **Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs** – idealerweise in der Medizinprodukte-, PSA- oder Lebensmittelbranche.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für **Medizinprodukte, PSA** oder **Biozid-Produkte** von Vorteil
• Erfahrung im Bereich **EHS** und **Umweltmanagement** ist ein Plus, aber keine Voraussetzung
• Fundierte Kenntnisse der **relevanten Qualitätsstandards und -systeme** (z. B. ISO 13485, ISO 14001, Verordnung 2017/745, Verordnung 2016/425, Verordnung 10/2011)
• Gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit **Gesetzestexten, Normen** und **Verordnungen**
• Spaß an **Innovation** und **analytischem Denken**
• **Proaktive Einstellung** sowie eine **strukturierte, selbstständige** und **verantwortungsbewusste** Arbeitsweise

**Deine Aufgaben:**

• Du sicherst die Einhaltung aller relevanten **Qualitätsstandards** und **-vorschriften**.
• Du behältst die Entwicklungen in den relevanten **Gesetzgebungen** im Blick und stellst sicher, dass alle Gesetzesänderungen effizient in unserem Produktportfolio umgesetzt werden.
• Du unterstützt dabei, die Einhaltung aller relevanten **Richtlinien, Gesetze, Normen** sowie **länderspezifischen Vorgaben** sicherzustellen.
• Du recherchierst, analysierst und bewertest eigenständig gesetzliche Vorgaben, Normen und Verordnungen auf nationaler und EU-Ebene – z. B. **MDR, REACH, CLP, Biozid-Verordnung** oder **PSA-Verordnung.**
• Du unterstützt bei der Klärung und Beantwortung von Fragestellungen rund um **Produktkonformität, Kennzeichnungspflichten** und **Risikobewertungen**.
• Du kümmerst dich um Themen wie **Umwelt, Gesundheit, Sicherheit am Arbeitsplatz, nachhaltige Entwicklung** und **EHS-Compliance**.
• Du führst **interne Audits** durch.
• Du identifizierst **Qualitätsprobleme** und entwickelst Lösungsstrategien.
• Du erhebst, analysierst und bereitest **Qualitätskennzahlen** auf – mit dem Ziel, kontinuierliche Verbesserungen anzustoßen und die Managementbewertung zu unterstützen.
• Du schulst Kollegen zu **Qualitätsstandards** und **-verfahren**.
• Du analysierst **Prozessrisiken** und leitest daraus geeignete Maßnahmen zur Optimierung ab.
• Du erstellst **Technische Dokumentationen** für neue Produkte und aktualisierst die bestehenden Akten.
• Du arbeitest eng mit Lieferanten und Kunden zusammen, um **Qualitätsanforderungen** zu erfüllen.
• Du unterstützt bei der **Zertifizierung des Unternehmens** nach Standards wie **ISO 13485, ISO 9001** oder **ISO 14001**.

**Deine Benefits:**

• **Flexibles Arbeiten** im **Gleitzeit-Modell** mit bis zu zwei Home-Office-Tagen pro Woche
• Ein **motivierendes** **Arbeitsumfeld** mit moderner Ausstattung in unserem **Unternehmensneubau**
• Eine **dynamische** **Unternehmenskultur** mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsperspektiven
• Raum für **persönliche** und **berufliche** **Entwicklung** in einem engagierten Team
• **Attraktive Zusatzleistungen**: Steuerfreie Sachbezüge, leistungsabhängige Boni und weitere Benefits

**Wie kann ich mich bewerben?**

Schick deine Bewerbungsunterlagen schnellstmöglich per Mail an apply.job.28115196@hokifyjob.com und wir werden uns umgehend bei dir melden.