Leiter Qualitätskontrolle

Plasmavita Healthcare GmbH

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Über den Job:

**Wir bieten Ihnen:**


  • Eine Teilzeitanstellung (max. 30 Std. / Woche)
  • Ein positives Arbeitsumfeld
  • Geregelte Arbeitszeiten im Rahmen eines hybriden Arbeitszeitmodells
  • Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und Fortbildungsmöglichkeiten
  • Optimale Arbeitsbedingungen in modernen Plasmaspendezentren
  • Leistungsgerechte Bezahlung
  • 30 Urlaubstage + Freistellung an Heiligabend und Silvester

**Ihre Aufgaben bei uns:**

  • Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 der AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
  • Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischen- und Endprodukten
  • Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung des Analyselabors, das im Auftrag tätig ist und Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
  • Prüfung der Laborbefunde und Bestätigung, dass die Produkte die erforderliche Qualität besitzen
  • Erfassung und Bearbeitung reaktiver/positiver Laborbefunde gemäß aktuellen Voten des Ak Blut
  • Erfüllung der Meldepflichten bei den Bundesober- und Landesbehörden, sowie beim Plasmaabnehmer
  • Einleitung von Rückverfolgungs- bzw. Rückrufverfahren
  • Sicherstellung der Durchführung interner Qualitätskontrollen und Überprüfung der Ergebnisse
  • Erstellung und Aktualisierung von schriftlichen Prüfanweisungen
  • Mitwirkung bei externen und internen Inspektionen
  • Fachliche Verantwortung für das Personal, das im Bereich der Qualitätskontrolle tätig wird und Sicherstellung der fortlaufenden Schulung des Personals

**Das bringen Sie mit:**


  • Ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in einem medizinischen/pharmazeutischen Bereich
  • Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Blutprodukten
  • Erfahrungen im Bereich der Probenanalyse
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Einsatzbereitschaft
  • Erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der genannten Tätigkeiten
  • Strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Freude an der Arbeit in einem dynamischen Team
  • Bereitschaft zu Dienstreisen (Standortübergreifend)
  • Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, Behörden, Kunden und Lieferanten

Haben Sie sich hier wiedererkannt?


Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:


**Frau Dr. Bianca Kakoschky**


**Sachkundige Person / Leiter Qualitätsmanagement**


per E-Mail an: apply.job.27932949@hokifyjob.comapply.job.27932949@hokifyjob.com


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Job-ID.: 27932949

Zuletzt aktualisiert vor 3 Tagen

Jobkategorien:

ApothekerIn, PharmazeutIn

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