Senior Labeling Manager (w/m/d)

medi GmbH & Co. KG

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Über den Job:

Senior Labeling Manager (w/m/d) bei medi in Bayreuth Möchten Sie mit

Ihrem Know-how unsere Vision unterstützen , dass sich Menschen mit

medi weltweit besser fühlen? Haben Sie Lust auf eine neue

Herausforderung in einem dynamischen Team? Herzlich willkommen! Das

Unternehmen medi Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter:innen

innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – von Bayreuth in die

Welt. Das Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale

Therapieerfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) sowie ein

einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und

ITEM m6) zu ermöglichen. Angespornt durch die Freude an der

Herausforderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten

Maßstäbe setzen – wissenschaftlich fundiert und auf

Hightech-Niveau . medianer:in: Ambitionierte Macher:innen mit Herz

Für medi arbeiten heißt: kreative wie auch innovative Ideen zum

Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinauswachsen

. Alles mit dem Ziel, dass sich Menschen weltweit besser fühlen. Im

Mittelpunkt: der besondere medi Spirit eines Familienunternehmens mit

globalem Mindset. Sind auch Sie ein:e Macher:in mit Herz ? Ihre

Aufgaben: Sie verfügen über ausgewiesene Expertise in der

strategischen Steuerung und operativen Koordination sämtlicher

Kennzeichnungsaktivitäten für Medizinprodukte, einschließlich der

Entwicklung, Validierung und Implementierung von Etikettierungen,

Gebrauchsanweisungen und Verpackung. Dabei gewährleisten Sie bei der

Umsetzung die uneingeschränkte Einhaltung globaler regulatorischer

Anforderungen sowie konzerninterne Standards, die von QM / Corporate

Compliance vorgegeben werden. Als fachliche:r Entscheidungsträger:in

verantworten Sie die Definition, Implementierung und kontinuierliche

Optimierung regulatorisch konformer Kennzeichnungsprozesse. Dies

umfasst die Spezifikation von Materialien, Standardisierung in Form

von Designrichtlinien und Rahmenvorgaben sowie Sicherstellung einer

konsistenten, normgerechten und marktspezifischen

Produktkennzeichnung. Zudem leiten Sie die Erstellung, Validierung und

Freigabe und weitere Pflege von Kennzeichnungsinhalten und steuern die

effiziente, fristgerechte Implementierung in den relevanten Märkten.

In Ihrer Rolle als zentrale Schnittstelle begleiten Sie die

interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen sowie externen

Stakeholdern, insbesondere mit den Bereichen Qualitätsmanagement (QM)

wie auch Corporate Compliance und stellen damit eine reibungslose

Abstimmung zur Implementierung globaler Anforderungen sicher. Sie

fungieren als primäre Ansprechperson bei Audits. Darüber hinaus

verantworten Sie die Entwicklung und kontinuierliche Optimierung von

Systemen zur Verwaltung, Versionierung sowie Überwachung von

Freigabeprozessen und werden bei Bedarf in Projektverantwortung oder

-beteiligung tätig sein. Ihr Verantwortungsbereich umfasst ferner die

Konzeption und Implementierung standardisierter Arbeitsanweisungen

(SOPs), die Entwicklung wie auch Durchsetzung effektiver

Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie die fachliche Schulung und

Beratung relevanter interner Fachbereiche. Sie unterstützen den

Produktentwicklungsprozess, tragen maßgeblich zur technischen

Dokumentation bei und übernehmen die fachliche Koordination von

Teammitgliedern. Ihre Stärken: Sie verfügen über ein

abgeschlossenes Studium in Technik, Wirtschaft oder

Naturwissenschaften oder eine kaufmännische Ausbildung mit

einschlägiger Berufserfahrung. Sie besitzen idealerweise mindestens

fünf Jahre fundierte Erfahrung in der Medizinproduktebranche. Sie

verfügen über umfassende Kenntnisse im Medizinprodukterecht,

relevanten Normen, Standards sowie im Qualitätsmanagement. Sie haben

nachweisliche Erfahrung in der Produktentwicklung, im

Projektmanagement und in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Sie zeichnen sich aus durch eine eigenverantwortliche, strukturierte

und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter

Hands-on-Mentalität. Sie überzeugen mit exzellenten

organisatorischen und analytischen Fähigkeiten sowie hoher

Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen. Sie haben ein

ausgeprägtes Interesse für und das Verstehen von regulatorischen

Rahmenbedingungen, prozessbezogener Qualitätsdokumente und den

regulatorischen Vorgaben. Sie bringen verhandlungssichere

Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

mit und verfügen über eine ausgeprägte IT-Affinität, insbesondere

im Umgang mit MS Office. Unser Angebot: Sie arbeiten bei einem der

weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im

Gesundheitsmarkt. Sie erhalten eine umfassende, individuelle

Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und

verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie

warten. Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude

an der täglichen Herausforderung. Wir fördern Sie in ausgewählten

Fortbildungen und Seminaren , durch die Sie sich beruflich und

persönlich weiterentwickeln können. Als medi Mitarbeiter:in bieten

wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen

Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf

Online-Portalen. Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale

Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und

tollen Kolleg:innen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer

Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu

vereinbaren. medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und

Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen

oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung. Leben und arbeiten

Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen

Wegen. Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos ? Na klar! Werden Sie Teil

unseres Teams – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Sie haben Fragen

zur Stelle? Ich helfe Ihnen sehr gerne weiter: Frau Aylin Westermeyer

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