Validierungsingenieur (m/w/d)

**IHRE AUFGABEN:** - Durchführung von Equipment Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ) - Erstellung von Risikoanalysen - Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion - Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen - Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation - Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben - Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten - Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) - Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen   **IHR PROFIL** - naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet - Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil - Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit - Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office) - Berufserfahrung wünschenswert **WAS WIR BIETEN** - Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto - Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen - Vermögenswirksame Leistungen - Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre - 30 Tage Urlaub - moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien - Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices   **Haben wir Ihr Interesse geweckt?** Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-mail - an apply.job.27127471@hokifyjob.comapply.job.27127471@hokifyjob.com Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.