Computervalidierungsexperten (m/w/d)

Arevipharma zählt mit rund 200 Mitarbeitern zu einem der wichtigsten Arbeitgeber im Landkreis Meißen. Als international agierendes Unternehmen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen einen krisensicheren Arbeitsplatz und spannende Karrierechancen. ### Zur Unterstützung/Nachbesetzung in der Abteilung Qualitätssicherung, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Computervalidierungsexperten (m/w/d). Ihre Aufgaben als ## Computervalidierungsexperten (m/w/d) - Planung, Steuerung, Durchführung und Nachbetreuung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für den Bereich Computersystemvalidierung, inkl. Prozesssoftware (z.B. GLT, PLS, SPS), Software in der Qualitätskontrolle, LIMS, SAP etc. - Begleitung sämtlicher IT-Projekte zur Sicherstellung der Computersystemvalidierung - Erarbeitung von Validierungskonzepten unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, insbesondere GAMP5 - Erstellung von Computervalidierungsdokumenten - Betreuung und Überwachung weiterer Qualifizierungsprojekte - Überwachung der Datenintegrität und GMP compliance - Koordination und Durchführung interner Schulungen Sie bringen mit ## Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Chemie, Ingenieurswesen, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbar) - Hohe IT-Affinität - Erfahrung im Bereich Automatisierungstechnik wünschenswert - Gute SAP-Kenntnisse wünschenswert - Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien z.B. EU-GMP Leitfaden (Anhang 11 – Computergestützte Systeme), GAMP5, 21 CFR 11/210/211) - Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Hohe Bereitschaft und Motivation sich mit den am Standort vorhandenen Technologien vertraut zu machen Persönlich überzeugen Sie durch Ihre hohe Motivation, Flexibilität bei wechselnden Aufgaben und Ihre Zuverlässigkeit bei der Ausführung der Arbeiten. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie eine präzise und selbstständige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. ### Rahmendaten - Start: **ab sofort** - Anstellungsart: **unbefristet** - Standort: **Radebeul bei Dresden** - Einstiegslevel: **Berufserfahren** - Arbeitszeit: **39 Stunden** - Eine gründliche Einarbeitung vor Ort - Moderne IT-Ausstattung ## Unsere Leistungen für Sie ### Finanzielle Unterstützung Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag. ### Flexible Arbeitszeiten Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten. ### Weiterbildung Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachgebiet entsprechend weiterzubilden. ### Betriebliche Altersvorsorge Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben. ### Gesund bleiben Wir bieten Massagen im Haus, kostenlose Getränke sowie frisches Obst. ### Erholung Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen. ## Haben Sie Fragen? Haben Sie Fragen zur Bewerbung, der ausgeschriebenen Stelle oder uns als Arbeitgeber? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf. **Bärbel Starke** Personalleiterin // Personalreferentin apply.job.27038609@hokifyjob.comapply.job.27038609@hokifyjob.com [0351 – 8314 ](tel:+4935183142218)[–](tel:+4935183142218)[ 1963 // 2218](tel:+4935183142218)