Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs (RA) für Medizinprodukte der

# „Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Menschen mit Handicap zu verbessern, indem wir ihnen ein Höchstmaß an Mobilität und Unabhängigkeit ermöglichen.“ Wir expandieren weiter! Unser Geschäft ist konjunkturunabhängig und wird aufgrund des demographischen Wandels weiterwachsen. Als Marktführer in Deutschland im Bereich Unterarmgehhilfen und Hersteller von zahlreichen Medizinprodukten im Gesundheitsbereich wollen wir jetzt die Märkte im europäischen Ausland erobern und benötige dafür Deine Unterstützung.   Deine Vorteile:   ·         Das mittelständische Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen erleichtert Dir Deine Arbeit ·         Wir bieten Dir Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung ·         Du erhältst eine unbefristete Festanstellung   Diesen Aufgaben stellst du dich gerne: **Ansprechpartner (m/w/d) in allen QM-Belangen** ·         Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR ·         Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formulare etc.) ·         Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits durch benannte Stellen oder Behörden ·         Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ·         Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen ·         Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) ·         Erstellung und Pflege der Produktakten und der technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745 ·         Unterstützung der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)   ·         **Mit diesem Profil begeisterst du uns:**   ·         Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung) ·         Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich **Medizinprodukte** ·          Kenntnisse der **ISO 13485**, **MDR (EU) 2017/745** und idealerweise **ISO 14971** ·         Erfahrung im Umgang mit Audits und Dokumentationssystemen ·         Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise ·         Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit ·         Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·          Sicherer Umgang mit MS Office     Du suchst ein Unternehmen mit Herz? Dann werde Teil eines großartigen Teams und bewirb Dich jetzt. Ossenberg Holding GmbH z.Hd. Frau Susanne Köhler Kanalstr.79 48432 Rheine E-Mail: apply.job.26994526@hokifyjob.comapply.job.26994526@hokifyjob.com Tel: [+49 5971-98046-](https://tel:%20+49%205971-98046-16)22