Validation Expert (m/w/d)

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden? Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung: Validation Expert - (m/w/d) Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 - 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 5.622 - 7.208 EUR brutto - Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen - Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung - Betriebsrestaurant und Teamevents Das sind Deine Aufgaben: - Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen - Erstellen, Pflegen und Abstimmen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen - Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse der geplanten Studien - Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und bei der Beantwortung behördlicher Fragen - Präsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen - Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben - Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft - Planen und Koordinieren der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams - Mitarbeit an Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands Das zeichnet Dich aus: - Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptische Prozesse - Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung - Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich - Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen - Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Teilnahme am Bereitschaftsdienst Bist Du neugierig geworden? Dann sende uns Deine Bewerbungsunterlagen bitte per E-mail an: apply.job.26905763@hokifyjob.com cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!