Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten. Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) in Vollzeit (40h/Woche) Aufgabengebiet: ------------------------------------------------------------------------------- * Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2 * Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden * Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte * Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten * Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern * Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen * Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen * Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte * Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR Anforderungsprofil: ------------------------------------------------------------------------------- * Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium * Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind * Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte * Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch * Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten * Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt Was wir bieten: ------------------------------------------------------------------------------- * Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen * Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen * Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen * 30 Urlaubstage im Jahr * Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche * Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung * Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements * Ein großartiges Betriebsklima Bewerbung: ------------------------------------------------------------------------------- Wir freuen uns auf Sie! Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an: ------------------------------------------------------------------------------- Nölken Hygiene Products GmbH Personalabteilung Klarenplatz 2 53578 Windhagen apply.job.26713420@hokifyjob.com ------------------------------------------------------------------------------- www.noelken.de ------------------------------------------------------------------------------- Mit dem Versand Ihrer Bewerbung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.