Fachlicher Manager F&E – Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d)
Analyticon Biotechnologies GmbH
- Am Mühlenberg, 35104 Lichtenfels
Über den Job:
*- Einstieg als* **Junior Manager** *mit Entwicklungsplan zur fachlichen Leitung möglich -* DIESE **AUFGABEN** WARTEN AUF DICH - Verantwortung für den Produktentwicklungsprozess - Identifizierung von Entwicklungsbedarfen sowie Planung von F&E-Strategien - Fachliche Anleitung des F&E-Teams bestehend aus 5 weiteren Teammitgliedern - Konzeptionierung, Initiierung, (Weiter-) Entwicklung, Implementierung, Validierung und Designtransfer von Produkten in der Urindiagnostik im Rahmen der regulatorischen Vorgaben - Projektmanagement von eigenen Entwicklungsprojekten inkl. Literaturrecherche sowie Erstellung von Zielformulierungen, Risikoanalysen, Ressourcen- und Kostenplanungen - Durchführung von statistischen Analysen und Auswertungen von Daten und Versuchsergebnissen - Wissenschaftlicher Austausch mit internen und externen, auch internationalen Partnern - Beratung und Begleitung der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll- und Produktionsprozesse - Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die technische Produktdokumentation sowie im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems DEIN **PROFIL** - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert) - Berufserfahrung in Forschung / Entwicklung oder bei einem Medizinproduktehersteller wünschenswert - Branchenkenntnisse in der In-Vitro-Diagnostik sowie Kenntnisse in den für die IVD-Herstellung relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR) sind von Vorteil - Fundierte Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung im Projektmanagement - Kenntnisse der Datenanalyse sowie statistischer Auswertung auf Basis von Python / R sind von Vorteil - Technisches Verständnis sowie sichere EDV-Kenntnisse - Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse - Teamfähigkeit sowie Planungs-, Dokumentations- und Problemlösungskompetenzen - Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise - Unternehmerisches, innovatives und analytisches Denken DAS **ERWARTET DICH** BEI UNS Wir, bei Analyticon, verstehen unsere Mitarbeitenden als den wesentlichen Erfolgsfaktor des Unternehmens und unser größtes Kapital. **Expertise und Aufgabenvielfalt** Bei uns erwartet dich ein inhaltlich breit gefächertes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Über Abteilungsgrenzen hinweg arbeitest du mit den Teams anderer Unternehmensbereiche eng zusammen. **Persönliche und berufliche Entwicklung** Analyticon bietet dir die Möglichkeit mit uns zu wachsen und in einem kontinuierlichen Entwicklungsprozess deine berufliche Karriere voranzutreiben. **Innovation und Internationalität** Arbeite in einem agilen und internationalen Umfeld mit herausfordernden und innovativen Tätigkeiten. **Unternehmenskultur** Bei uns erlebst du offene Türen sowie eine respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit auf Augenhöhe bei einem kollegialen Miteinander. **(Mit-)gestalten** Bei kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien kannst du aktiv mitgestalten und deine eigenen Ideen einbringen und vorantreiben. **Flexibel und vereinbar mit deinem Privatleben** - Flexible Arbeitszeiten inkl. Gleitzeitmöglichkeit - Hybridmodell für mobiles Arbeiten - 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaubstage - Betriebliche Altersvorsorge - Fahrradleasing - E-Lademöglichkeit WER **WIR** SIND Die Analyticon Biotechnologies GmbH ist ein agiles und international tätiges Diagnostikunternehmen mit 64 Mitarbeitenden. In unseren Kerngeschäftsbereichen Urindiagnostik und Hämatologie entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Lösungen für die Erkennung von Krankheiten, wie Diabetes, Nieren- und Infektionserkrankungen. Auf diese Weise tragen wir dazu bei, die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. *Erfahre mehr über Analyticon und unsere Arbeitsplätze hier:* [https://www.unserebroschuere.de/analyticon/WebView/](https://www.unserebroschuere.de/analyticon/WebView/) Bitte sende deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung per E-Mail an ## apply.job.26712851@hokifyjob.com Für eine erste Kontaktaufnahme steht dir unsere Personalleiterin Frau Eckel gerne zur Verfügung. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
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