Assistenz im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Die LOGICA Medizintechnik GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Ventilen für die Infusionstechnik. Mehr als 100 fachlich versierte Mitarbeiter & moderne Produktionseinrichtungen sorgen für das gleichbleibend hohe Qualitätsniveau unserer Produkte für Kunden in aller Welt. Ihre Aufgaben: - interne/externe Abstimmung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen - Erstellung und Pflege von Lieferanten- und Kundenverträgen (QSV) - Überwachung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie Einleiten von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen - Verantwortung bei der Anwendung von QM-Methoden und Auswertung der Ergebnisse - selbstständige Durchführung und Mitwirkung von internen / externen Audits - Anwendung und Umsetzung des Risikomanagements - Planung und Bearbeitung von Validierungsprozessen - Mitgestaltung des QM-Systems sowie der QM-Dokumentation Das bringen Sie mit: - Abschluss als Dipl.-Ing./Master/Bachelor im technischen Bereich mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement - Abschluss einer technischen Berufsausbildung wünschenswert - Erfahrungen im Qualitäts- und Risikomanagement sowie im Bereich Regulatory Affairs - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Normenkenntnisse mindestens ISO 9001, wünschenswert ISO 13485 - Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein Darauf können Sie sich freuen: - unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit - Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit im kollegialen und innovativen Umfeld - Attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Boni - Freiwillige soziale Leistungen und Mitarbeiterevents Kontakt: apply.job.26573157@hokifyjob.com www.logicamed.de