Clinical Trial – Operations Manager (m/w/d)
Skillwave GmbH
- 79106 Freiburg im Breisgau
Über den Job:
Über unseren Kunden Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten in Freiburg in REMOTE / HOMEOFFICEBASED Hauptaufgaben Operative Tätigkeiten in der Planung und Durchführung internationaler, klinischer Zulassungsstudien der Phasen I, II oder III entsprechend den GCP / ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien organisieren und verantworten Studiendokumente betr. Der operationellen Durchführung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern erstellen und sichten Verantwortlich für den Trial Master File Bereitstellung von Labels, Prüfmuster, Probandenversicherungen koordinieren Prüfarzt- und Krankenhausverträge erstellen, sichten und freigeben Bei Verhandlungen und Durchsicht von Studienproposals/-budgets und Dienstleisterverträgen (z.B. CROs, Zentrallabor) unterstützen Internationale Prüfarzttreffen organisieren und teilnehmen Bei Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der klinischen Forschung mitarbeiten Profilanforderung Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches Stu- dium oder vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien Phase I, II oder III Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien Freude am systematischen Arbeiten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten Belastbarkeit und Flexibilität Umfassende Kommunikationsfähigkeiten sowie teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits New Work, flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Internationales und wachsendes Unternehmen Kurze Entscheidungswege Remote / Homeofficebased Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Sahel Todorovic Senior Recruiting Consultant Skillwave GmbH apply.job.26569149@hokifyjob.com Mobile +49 151 14486114 Tel +49 711 342088-83
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