Qualitätsmanagement Administrator (m/w/d)

Wir suchen zur Erweiterung unseres Teams ab sofort eine(n) Qualitätsmanagement Administrator(in) in Teil- oder Vollzeit (m/w/d). Sie möchten eine neue, abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen und hoch motivierten Team? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! **Zuständigkeiten / Hauptaufgaben** - **Betreuung des Temperatur Monitoring Systems:** Überwachung der Lagertemperaturen, Quittierung von Alarmen, Intervention bei etwaigen Problemen/Fehlerbehebung, Dokumentation   - **Qualifizierung von Lagern:** Durchführung von Lagerqualifizierungen, Erstellung von Plänen und Auswertungen.  - **Externe Audits:** Vor- und Nachbereitung, Betreuung // Vorbereitung verschiedener Dokumente für externe Audits sowie Nachbereitung und Dokumentation der Auditergebnisse.  - **Betreuung der Ausrüstung**: Prüfung, ob Wartungen, Prüfungen oder Qualifizierungen notwendig sind, sowie das Vornehmen der dazugehörigen Dokumentation  - **Lieferantenbetreuung/Qualifizierung:** Überprüfung der Qualifizierungen der Lieferanten, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente  - **Kundenbetreuung/Qualifizierung:** Überprüfung der Qualifizierungen der Kunden, Durchführung von Neuqualifizierungen sowie Requalifizierungen, Einholen der notwendigen Dokumente sowie Prüfung der Bezugsberechtigungen  - **Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen:** Durchführung der internen Audits laut Inspektionsplan, Erstellung von Reports (Dokumentation).  - **Systemaudit**: Planung und Durchführung des jährlichen Systemaudits.  - **Betreuung von Changes:** Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Changes, Dokumentation sowie der Durchführung der Effektivitätsprüfungen (KPI).  - **Kunden- und Lieferantenanfragen:** Bearbeitung eingehender Anfragen von Kunden und Lieferanten, Prüfung von Lizenzen und Adressen sowie das Ausfüllen und Versenden von Fragebögen.  - **SOPs (Standard Operating Procedures):** Anpassung und Aktualisierung von SOPs und Anhängen sowie regelmäßige Reviews bezüglich der Aktualität.  - **Abweichungsmanagement/CAPAs:** Überprüfung und Dokumentation des Status von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions).  - **Dokumentation und Reporting:** Erstellung und Pflege von Reports, z. B. für die Kundenzufriedenheit, GMP und GDP Managementbewertung sowie PQR.   - **Hygiene und Qualitätsmanagement:** Prüfung von Reinigungsplänen, Hygienekontrollen und Durchführung der Rekalibrierung der Messfühler.  - **Mitarbeiterverantwortlichkeiten**: Pflege und regelmäßiges Update der Verantwortlichkeitsmatrix.  **Qualifikationen / Anforderungen** - Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaftslehre oder eine vergleichbare Qualifikation. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.  - Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, bevorzugt im pharmazeutischen Handel.  - Gute Kenntnisse in ISO-Normen und Qualitätssicherungssystemen. Erfahrung mit Audits und der Arbeit mit SOPs.  - Hohe analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und eine präzise Arbeitsweise. Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren und Mitarbeiter zu schulen. Gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative. **Wir bieten** - Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team.  - Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und den Qualitätsbereich aktiv mitzugestalten.  - Unbefristeter Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten (Gleitzeitregelung) - Moderne, ergonomische Arbeitsplätze - Mitarbeit in einem motivierten Team mit flachen Hierarchien - Familiäre Arbeitsatmosphäre **Kontakte** apply.job.26255939@hokifyjob.com Runge Pharma GmbH & Co. KG Alicia Linsenboll (HR) – Georges-Köhler-Str. 4 I DE-79539 Lörrach +49 7621 16 79 3-0 l www.runge-pharma.de/jobs