GCP - Quality Assurance Manager (m/w/d)

Über unseren Kunden Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau Hauptaufgaben Zentrale Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementrahmens in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis / Good Clinical Practice (GCP) Enge Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern, Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften Förderung einer soliden Kultur der Wachsamkeit und Sicherheit Audit-, Inspektions- und Abweichungsmanagement: Planen und Durchführen von GCP-Audits: Entwicklung eines risikobasierten Auditplans, der alle relevanten Bereiche abdeckt, einschließlich Prüfzentren, Zulieferer und interne Prozesse, um die Einhaltung der GCP-Richtlinien zu gewährleisten Beaufsichtigung von GCP-spezifischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) (intern oder extern) Qualitätssicherung und Compliance: Erstellung und regelmäßige Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und Checklisten zur Gewährleistung der Einhaltung der aktuellen GCP-Standards Risikomanagement: Implementierung von Strategien zur Risikominderung auf allen Ebenen Schulung und Wissensentwicklung: Entwicklung und Implementierung gezielter Schulungsprogramme zu GCP- und Qualitätssicherungsgrundsätzen, um die Kompetenz und Konformität der Mitarbeiter zu gewährleisten Dokumentation und Berichterstattung / Reporting: Analyse und Präsentation von Qualitätsmetriken und Prüfungsergebnissen für die Geschäftsleitung zur Unterstützung der Entscheidungsfindung Profilanforderung Erfolgreich abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium in z.B. Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet Einschlägige Berufserfahrung in der GCP-Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen in der pharmazeutischen Industrie oder einer Gesundheitsbehörde Umfassende Kenntnisse der GCP-Leitlinien, der ICH-GCP-Normen und der globalen rechtlichen Rahmenbedingungen (z.B. EMA, FDA, MHRA usw.) Ausgeprägtes Verständnis von Methoden der klinischen Prüfung und von Qualitätsmanagementsystemen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1 oder höher) Benefits New Work, flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Internationales und wachsendes Unternehmen Kurze Entscheidungswege Homeofficemodell Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Sahel Todorovic Senior Recruiting Consultant Skillwave GmbH apply.job.26125432@hokifyjob.com Mobile +49 151 14486114 Tel +49 711 342088-83