GVP - Quality Assurance Manager (m/w/d)

Über unseren Kunden Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer. Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in Freiburg im Breisgau Hauptaufgaben • Zentrale Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit den Richtlinien der guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP) • Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern, Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften • Förderung einer soliden Kultur der Wachsamkeit und Sicherheit Audits und Inspektionen: • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Pharmakovigilanz-Audits, einschließlich der Beaufsichtigung und Schulung von externen Dienstleistern und Beratern (für Audits), um die Einhaltung der Unternehmensstandards und der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten • Beaufsichtigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) speziell für PV – Pharmakovigilanz (intern oder extern) Schulung und Wissensentwicklung: • Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu den Qualitätsgrundsätzen der Pharmakovigilanz, um die Kompetenz der Mitarbeiter und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen Dokumentation und Berichterstattung / Reporting: • Sicherstellen, dass die gesamte Qualitätssicherungs-Dokumentation in Bezug auf GVP – einschließlich Auditberichte und CAPA-Pläne – korrekt, aktuell und leicht zugänglich ist Profilanforderung Erfolgreich abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium in z.B. Biowissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet Einschlägige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz-Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen in der pharmazeutischen Industrie, einer Gesundheitsbehörde oder einem Auf- tragsforschungsinstitut (CRO) Fundierte Kenntnisse im Management von Pharmakovigilanz- Auditprogrammen und -Teams, einschließlich der Durchführung und Beaufsichtigung globaler Pharmakovigilanz-Audits Erfahrung mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil Solide Kenntnisse der weltweiten Pharmakovigilanzvorschriften und -richtlinien, einschließlich der GVP- und ICH-Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1 oder höher) Benefits New Work, flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Internationales und wachsendes Unternehmen Kurze Entscheidungswege Homeofficemodell Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie Kontakt auf mit: Sahel Todorovic Senior Recruiting Consultant Skillwave GmbH apply.job.26125431@hokifyjob.com Mobile +49 151 14486114 Tel +49 711 342088-83