Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Du möchtest Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt? In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss? Dann komm´ zu uns als Senior Compliance Specialist (m/w/d) Die Stelle ist ab sofort zu besetzen und vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung bzw. Übernahme besteht Das kannst du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR brutto - Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Das sind deine Aufgaben: - Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement - Selbständige Erstellung, Koordinierung und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Changes - Benannter Autor für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) - Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change-Management Prozess - Unterstützung von Audits, Inspektionen und Begehungen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen - Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) Das zeichnet dich aus: - Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion oder vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion - Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und Prozesskenntnisse - Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mit der Leitung von Projekten - Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit - Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements - Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bist du interessiert? Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bitte richte diese an folgende E-Mail Adresse: apply.job.25798026@hokifyjob.com cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!