Expert Batch Record Review (m/w/d)

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann freuen wir uns, Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserem Team willkommen zu heißen als Expert Batch Record Review (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit befristet auf 10 Monate - Option auf Verlängerung Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 3.818 Euro bis 4.582 Euro brutto - Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie - 37,5 Std./Woche - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Diese Aufgaben erwarten Dich: - Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe - Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich - Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation - Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen - Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation - Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack) Das zeichnet Dich aus: - Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung. - Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie - Präzise und selbstständige Arbeitsweise - Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig! Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-Mail Adresse: apply.job.25422385@hokifyjob.com cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!