Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d). Das erwartet Sie bei uns: - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen - Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen - Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen - Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Marketing etc. - Unterstützung der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden Das zeichnet Sie aus: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium) - Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte - Gute PC-Kenntnisse im Umgang mit MS Office - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil - Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Engagement und Leistungsbereitschaft - Hohe Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit Was wir bieten: - Sehr gutes Betriebsklima - Leistungsorientierte Vergütung - Attraktive Sozialleistungen ( Kindergartenzuschuss, VL-Zulage, Firmenfitness Hansefit) - Möglichkeit im Homeoffice zu Arbeiten - Sonderzahlungen und Zusatzleistungen, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge - Geregelte Arbeitszeiten im Gleitzeitmodell - Kostenlose Getränke und Obst stehen zur Verfügung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen vorzugsweise per E-Mail an: Greggersen Gasetechnik GmbH Joanna Meissner Bodestraße 27-29 21031 Hamburg apply.job.25421044@hokifyjob.com +49 (0)40-73 93 57 -16 www.greggersen.de