Expert Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000853

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.   Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 10 Monate und im Rahmen der ANÜ   **Expert Batch Record Review | M/W/D - Referenz 000853**   Ihre Aufgabe:   ·         Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe ·         Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich ·         Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation ·         Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen ·         Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation ·         Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack).   Ihr Profil:   ·         Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung. ·         Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie ·         Präzise und selbstständige Arbeitsweise ·         Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent   Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. ****  **Interesse?**   Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.25416530@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.   Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !