GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Morgens gerne ins Büro gehen Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit. Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben. Ihre Aufgaben - Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika - Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung - Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen - Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records. - Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener - Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies Ihr Profil - Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation - Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil - Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt - Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen - Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen Das wird Ihnen geboten - Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells - Modernste Technik in einem internationalen Umfeld - Einen sicheren Arbeitsplatz - Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) PS Direkt GmbH & Co. KG - Salierring 44 - 50677 Köln apply.job.25108010@hokifyjob.com Tel. 0221-846909-0 oder schreiben Sie uns gerne auf Xing an! Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Ihre Unterlagen und Ihre Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet. Köln verbindet Menschen - genau wie wir! PS Direkt bringt Unternehmen und Bewerber in und um Köln erfolgreich zusammen.