Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement und RA für Medizinprodukte Klasse I

Die Ossenberg Unternehmensgruppe steht seit Jahrzehnten als verlässlicher Partner in der Orthopädie- und Medizintechnik für Stabilität und Innovationskraft. Gegründet im Jahr 1950, vereint das Unternehmen Tradition und fortschrittliches Denken, um Menschen mit orthopädischen Herausforderungen eine nachhaltige Rehabilitation und ein selbst bestimmtes Leben zu ermöglichen. Die Gruppe setzt auf höchste Qualität und kompromisslose Kundenorientierung, was sie zur ersten Wahl für Fachkunden und Partner weltweit macht. Mit den etablierten Marken Ossenberg und Kowsky hat sich die Ossenberg Gruppe in Europa als führender Hersteller von orthopädischen Hilfsmitteln etabliert. Das umfassende Sortiment reicht von Unterarmgehhilfen und Handstöcken bis zu Reha-Bedarf, Sehbehindertenartikeln und diversen Alltagshilfen. Neben dem Standardangebot bietet die Ossenberg-Manufaktur maßgefertigte orthopädische Hilfsmittel an, die exakt auf die individuellen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Die Ossenberg Gruppe betreut heute mit rund 150 Mitarbeitenden an zwei Standorten mehr als 6.900 Business-Kunden in 52 Ländern. Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit Deine Vorteile: ·         Das mittelständische Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen erleichtert Dir Deine Arbeit ·         Wir bieten Dir Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung ·         Du erhältst eine unbefristete Festanstellung Diesen Aufgaben stellst du dich gerne: Ansprechpartner (m/w/d) in allen QM-Belangen ·       Entwicklung , Pflege und Weiterentwicklung und Aktualisierung des QMS nach DIN EN ISO 13485 ·         Prüfung der Konformität der Produkte und anschließende Freigabe ·         Erstellung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte und IVD gemäß MDR (EU)2017/745 ·         Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner sowie externer Audits ·          Bearbeitung von Reklamationen sowie Überwachung und Verbesserung der Prozesse ·          Schnittstelle zwischen Lieferanten, Produktmanagement, Marketing und Vertrieb ·         Vorbereitung und Begleitung der jährlichen Zertifizierung in allen Firmen der Ossenberg Gruppe ·         Unterstützung der Projektleiter bei der technischen Dokumentation ·         Sicherstellung der Einhaltung und Optimierung von Prozessen des Qualitätsmanagements ·         Planung und Durchführung von (Re) Validierungen von Prozessen ·         Erstellen und Überprüfung von Verfahrens- und Arbeitsanleitungen Mit diesem Profil begeisterst du uns: - Du hast mindestens eine technische Berufsausbildung oder vergleichbare, mehrjährige Tätigkeit in einer technischen oder qualitätsorientierten Abteilung mit Ausrichtung an Medizinprodukten der Klasse I. - Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte sowie DIN EN ISO 13485:2016 und 9001:2015. - Eigenverantwortliche und sehr strukturierte Arbeitsweise - Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und eine rasche Auffassungsgabe - Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS-Office und gerne auch mit SAP-Erfahrungen - Du bist Teamfähig und hast ein freundliches Durchsetzungsvermögen - Du hast analytisches Verständnis und ein Hohes Maß an Organisation ·         Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt sowie eine gute Kommunikation runden dein Profil ab. Du suchst ein Unternehmen mit Herz? Dann werde Teil eines großartigen Teams und bewirb Dich jetzt. Ossenberg Holding GmbH z.Hd. Frau Susanne Köhler Kanalstr.79 48432 Rheine E-Mail: apply.job.25105135@hokifyjob.comapply.job.25105135@hokifyjob.com Tel: [+49 5971-98046-](https://tel:%20+49%205971-98046-16)22 #