Manager Regulatory Affairs

Über uns: Im Auftrag eines Life Sciences Unternehmens im Großraum Freiburg bearbeiten wir eine Vakanz als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle ist in Teilzeit, 60% - 24h/ Woche, auszuüben. Sie würden mit einem dynamischen und erfahrenen Team in einer freundlichen Arbeitsatmosphäre arbeiten. Das Unternehmen bietet Flexibilität mit viel Home-Office und Weiterbildungsmöglichkeiten. Ihre Aufgaben: - Texten (Produktinformation, Werbemittel) für die europäische Arzneimittelzulassung bearbeiten, beurteilen, überprüfen und freigeben - Den Informationbeauftragte unterstützen - Zulassungsunterlage erstellen, steuern und aktualisieren - Datenbanken pflegen und Behördenportale nutzen (z.B. PLM, pharmanetBund, CESP) - Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen für die Produktinformationen und die Einführung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Strategien Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbares - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU Zulassungen, sowie Einreichungen von Variations und Renewals) - Mehrjährige Erfahrung mit Produktinformationstexten und in der Nutzung von Behördenportalen und Datenbanken - Kenntnisse der Funktion als Informationsbeauftragter - Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift Was das Unternehmen bietet: - Eine abwechslungsreiche Tätigkeit und die Chance mit verschiedenen Produkten zu arbeiten - Langsfristige perspektive in einem modernen Unternehmen - Attraktives Gehaltspaket (BAV, JobRad, Fitness Zuschuss, Corporate Benefits) - Flache Hierachie mit Feedback Kultur Kontakt: Interesse geweckt? Bewerben Sie sich gerne hier oder schicken Sie mir Ihren CV an apply.job.25065736@hokifyjob.com We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged .