Validierungsexperte (m/w/d) in Teilzeit

Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich ab sofort als Validation Expert (m/w/d) Teilzeit 50% Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit für 6 Monate befristet - Option auf Verlängerung Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR brutto bei Vollzeittätigkeit - Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. bei Vollzeittätigkeit - Arbeitszeitkonto - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Diese Aufgaben erwarten Dich: - Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen - Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle - Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung - Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch - Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität Das zeichnet Dich aus: - Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung - Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen - Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil - Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden - Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein - Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise - Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz - Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen Klingt nach der perfekten Chance für Dich? Dann fehlt jetzt nur noch eines …Deine Bewerbung! Bitte sende uns Deine Bewerbung per E-Mail an: apply.job.25037631@hokifyjob.com cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!