GMP-Experte | M/W/D - Referenz 000822

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.03.2026, und im Rahmen der ANÜ **GMP-Experte | M/W/D - Referenz 000822** Ihre Aufgabe: ·         In Ihrer Funktion als GMP-Expert*in obliegt Ihnen die Verantwortung für die Zusammenführung von Stabilitätsmasterplänen, die auf bestehenden Stabilitätsdokumenten aus verschiedenen Projektphasen aufbauen. ·         Sie führen eigenverantwortliche Projekte durch, inklusive der Erstellung von englischsprachigen Reports und der effektiven Kommunikation mit allen beteiligten Stakeholdern. ·         Sie vertreten GMP-Themen in internen Fachgremien und agieren als zentrale*r Ansprechpartner*in bei Fragen rund um das Thema Stabilitätsmasterpläne. ·         Sie tragen Mitverantwortung und unterstützen die GMP-gerechte Dokumentation in Ihrem Bereich. ·         Als Fachexpert*in unterstützen Sie bei bereichsübergreifenden Vorschriften und sind für die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen zuständig. ·         Weiter unterstützen Sie bei Kunden- und Behördenaudits in enger Abstimmung mit Compliance Funktionen und Berater*innen Ihr Profil: ·         Abgeschlossenes Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biochemie oder Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder vergleichbare Qualifikation ·         Sehr gutes Verständnis von pharmazeutischen Herstellprozessen, analytischen Verfahren und deren Regularien ·         Sicherer Umgang mit gängigen KI-gestützten Lösungen ·         Hohes analytisches Verständnis und konzeptionelles Denkvermögen ·         Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise GoTrack Kenntnisse ·         Fließend Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift ·         Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentier- und Teamfähigkeit ·         Selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. **Interesse?** Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.25037433@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !