Lab Project and Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000764

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.10.2026 und im Rahmen der ANÜ **Lab Project and Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000764** Ihre Aufgabe: ·         In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle ·         Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP- konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP- Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen ·         Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner. ·         Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt, erstellen Sie GMP- relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache, und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen. ·         In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen. ·         Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab Ihr Profil: ·         Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung ·         Fundierte Erfahrungen im Umgang und der Analyse von Enzymen und mit enzymatischen Assays ·         Sehr gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich ·         Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP, Validierungen von Prüfmethoden) ·         Gute Selbstorganisationskompetenzen, Affinität zu IT Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen im GMP- Umfeld sind wünschenswert ·         Sehr gute Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich ·         Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift - Muttersprache Deutsch ·         Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten **Interesse?** Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.24785376@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !