Lab Project and Compliance Specialist*in 5363€ plus Prämien

Lab Project and Compliance Specialist*in 5363€ plus Prämien Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Lab Project and Compliance Specialist*in. Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung - In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle - Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z. T. die Durchführung von Analysen zur GMP-konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP-Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen - Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedene firmeninterne Ansprechpartner - Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt erstellen Sie GMP-relevante Dokumente, wie z. B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen - In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen - Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen proaktive Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab Fachliche Anforderungen - Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung - Fundierte Erfahrungen im Umgang und der Analyse von Enzymen und mit enzymatischen Assays - Sehr gute GMP-Kenntnisse sind erforderlich - Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP-Dokumenten (z. B. SOP, Validierungen von Prüfmethoden) - Gute Selbstorganisationskompetenzen, Affinität zu IT-Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen im GMP-Umfeld sind wünschenswert - Sehr gute Fachkenntnisse in MS-Office (z. B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Muttersprache Deutsch - Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot Wir bieten Ihnen: - Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner - Übertarifliche Vergütung - Pünktliche Auszahlung des Lohns - i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge - Bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen - Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen Kontaktdaten für Stellenanzeige apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20 Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36 E-Mail: apply.job.24785375@hokifyjob.com Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie) Entgeltgruppe: E12T