Clinical Evaluation Manager (m/w/d)

Wir sind In den letzten 40 Jahren hat sich GANSHORN unter den Weltmarktführern im Bereich der Lungenfunktionsdiagnostik etabliert. Wir entwickeln Software und medizinische Systeme und haben zudem eine eigene Produktion. Unsere Kunden – Ärzte und Kliniken aus aller Welt – zählen auf unsere effektiven Lösungen. Der Schlüssel zu unserem Erfolg ist ein kreatives und talentiertes Team. Wir entwickeln unsere Produkte ständig weiter, um den aktuellen Entwicklungen im medizinischen Bereich gerecht zu werden. Daher sind wir immer auf der Suche nach motivierten und talentierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen ### Clinical Evaluation Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben • Erstellung und Pflege klinischer Bewertungsberichte (CER) gemäß Verordnung (EU) 2017/745 • Erstellung und Überwachung von PMS-Plänen gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 • Entwicklung und Umsetzung von PMCF-Strategien in Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Analyse und Bewertung klinischer Daten aus wissenschaftlicher Literatur und Studien zur Sicherstellung der Produktleistung und -sicherheit • Analyse von Markt- und Nutzerdaten zur kontinuierlichen Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung • Identifikation und Bewertung von Trends, um potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und Maßnahmen zur Verbesserung der Produktleistung und -sicherheit abzuleiten • Fortlaufende Überwachung aktueller Standards und Anpassung interner Prozesse an regulatorische Anforderungen Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation • Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und Erfahrung in der klinischen Bewertung und PMS von Medizinprodukten • sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift • selbständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise, Analytisches Denken mit Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen • Berufserfahrung als Qualitäts- und/oder Clinical Evaluation Manager in einem medizintechnischen Umfeld Wir bieten Ihnen Als einer der führenden Spezialisten und Ansprechpartner für Lungenfunktionsdiagnostik legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf gegenseitige Verlässlichkeit, Kreativität, Fairness und einen partnerschaftlichen Umgang mit Kunden und Kollegen. Deshalb bieten wir unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern: • Eine unbefristete, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Unternehmen mit flachen Hierarchien • Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen • Eine fundierte Einarbeitung in einem modernen Arbeitsumfeld • Arbeiten in einem kollegialen und motivierten Team • Hoher Grad an Selbstständigkeit und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten • Fachspezifische Weiterbildungsmöglichkeiten • Leistungsgerechtes Gehalt • Eine 38 Std. Woche Kontakt Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bevorzugt per E-Mail an apply.job.24744780@hokifyjob.com GANSHORN Medizin Electronic GmbH Industriestraße 6 – 8 97618 Niederlauer apply.job.24744780@hokifyjob.com +49 9771 6222 0 www.ganshorn.de