Senior Specialist QA | M/W/D – Referenz: 000778

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ **Senior Specialist QA | M/W/D – Referenz: 000778** Ihre Aufgaben: ·         Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur¬ und Vorbeugemaßnahmen, "Change-Control"-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation) ·         Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister ·         Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen ·         Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen ·         Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden Ihr Profil: ·         Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemie, Biologie oder Pharmazie ·         Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate ·         Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie ·         Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf bis zu 80% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. **Interesse?** Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, **bitte ausschließlich per Email**, an  apply.job.24730981@hokifyjob.comapply.job.24730981@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !