Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 000770

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ **Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 000770** Ihre Aufgabe: ·         Selbstständige Überprüfung von Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung rechtlicher Anforderungen, Standardtextphrasen und Studienspezifika ·         Selbstständige Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder ·         Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen ·         Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Überprüfung und Genehmigung ·         Selbstständige Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung ·         Überwachung der Einhaltung der Zeitpläne des internen und externen PLC-Teams und der Verpackungs- und Etikettenlieferanten sowie information des globalen CTSU-Studienteam über die IMP-Verpackungs- und Etikettenmeilensteine ·         Sicherstellung einer angemessenen und effektiven Kommunikation mit allen Funktionen ·         Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam ·         Der globale PLC-L-Spezialist stellt alle relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen zur Verfügung, die für die Durchführung dieser Aufgabe durch externe Anbieter erforderlich sind. PLC-L Spezialist fungiert als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder ·         Ansprechpartner für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses Ihr Profil: ·         Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem verwandten Bereich ·         Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackungs- und Etikettierungsbereich, medizinische Dokumentation) ·         Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie ·         Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie gründliche Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014) ·         Solide Projektmanagement-Fähigkeiten ·         Fähigkeit zur Interpretation von Standard- und komplexen Projektanforderungen ·         Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung ·         Selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einem globalen Teamumfeld ·         Gute Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office) ·         fließende Englischkenntnisse Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden. **** **Interesse?** Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an apply.job.24687401@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !