Etikettenentwickler klinische Prüfung (m/w/d)

Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich zum nächstmöglichen Termin als Etikettenentwickler klinische Prüfung (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung Das kannst Du von uns erwarten: - Monatsgehalt: 5.363- 6.875 EUR/ brutto - Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie - Arbeitszeitkonto - Wochenarbeitszeit 37,5 Std. - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Tarifurlaub - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Diese Aufgaben erwarten Dich: - Überprüfung von Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, Standardtextformulierungen und Studienspezifika - Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder - Eigenständige Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen - Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Prüfung und Genehmigung - Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung - Zusammenarbeit mit internen und externen Teams sowie der Verpackungs- und Etikettenlieferanten bezüglich der Einhaltung der Zeitpläne - Information des globalen CTSU-Studienteams über die IMP-Verpackungs- und Etikettenmeilensteine - Sicherstellen einer angemessenen und effektiven Kommunikation mit allen Funktionen - Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe - Zur Verfügungstellung aller relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen - Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder sowie für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses Das zeichnet Dich aus: - Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem regulierten Berufsumfeld oder Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem regulierten Berufsumfeld - Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackungs- und Etikettierungsbereich, medizinische Dokumentation) - Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie - Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie gründliche Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014) - Solide Projektmanagementfähigkeiten - Fähigkeit, Standard- und komplexe Projektanforderungen zu interpretieren - Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung - Selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einem globalen Teamumfeld - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bist Du interessiert und erfüllt Dein beruflicher Werdegang die beschriebenen Anforderungen? Wir freuen uns auf Deine Bewerbung - bitte an: apply.job.24687387@hokifyjob.com cleo ist Dein persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft. Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!