Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (w/m/d)

Du arbeitest gerne in einem jungen und dynamischen Team? Du möchtest sehen, dass Deine Arbeit in Produkten eingesetzt wird und einen direkten Beitrag zum Ganzen leistet? Als Validierungsingenieur sind Sie verantwortlich für die Etablierung und effiziente Durchführung verschiedener Validierungsprozesse im medizintechnischen, aber auch industriellen Bereich. Zu Erfüllung dieser Aufgabe arbeiten Sie eng mit der QM-Abteilung, aber auch mit den Abteilungen Produktion und Qualitätssicherung sowie Forschung und Entwicklung zusammen. Hierbei sind Sie wesentlicher Bestandteil des Translationsprozesses von Entwicklungprojekten hin zu Serienprozessen in der Produktion. ### Wer wir sind? Als Meotec GmbH haben wir uns vor über zehn Jahren als Start-Up aus der RWTH Aachen ausgegründet und sind heute ein junges und dynamisches Unternehmen mit ca. 40 Mitarbeitern, welches sich zum Ziel gesetzt hat innovative Materialkonzepte für die Medizintechnik schnell und sicher in die Anwendung zu bringen. Zu unseren wichtigsten Technologien gehören resorbierbare Implantate aus Magnesium- oder Zinklegierungen sowie hochfeste Titanlegierungen, welche zu (resorbierbaren) Implantaten wie Knochenschrauben und Platten bis hin zu Netzen oder Gefäßprothesen (Stents) weiterverarbeitet werden. Um schnell und agil unsere Innovationen umsetzen zu können, bauen wir auf vollintegrierte Wertschöpfungsketten, bei welchen wir vom Abgießen und Umformen unserer Legierungen bis hin zur Fertigung, Oberflächenmodifikation und dem Verpacken im Reinraum alles in Eigenleistung in-house abdecken. ### Deine Aufgaben? • Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen • Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) • Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen • Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten ### Was Du mitbringen solltest? • Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik) oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung. • Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil. • Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert. • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse. • Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise. • Erfahrung im Umgang mit ERP Systemem von Vorteil. • Kundenorientierung und die Fähigkeit, positive Kundenbeziehungen aufzubauen. • Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich. ### Unser Angebot! • Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Umfeld der Medizintechnik . • Unbefristete Vollzeitanstellung (40 h/Woche) in einem angenehmen Arbeitsumfeld mit kollegialer Atmosphäre. • Attraktive Vergütungsstruktur mit betrieblicher Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen. • Unterstützung der Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Wenn wir Dein Interesse geweckt haben, bewirb dich bitte unter: www.meodot.com/karriere/ Meotec GmbH | c/o TRIWO Technopark Aachen | Philipsstr. 8 | 52068 Aachen | Telefon: 0241/475718-0 | E-Mail: apply.job.24675708@hokifyjob.com