Werde auch Du ein Teil unserer JobFamilie als Qualitätsmanager (m/w/d)
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
- Bahnhofstraße, 38259 Salzgitter
Über den Job:
Als Teil der Medice Health Family produziert und vertreibt Schaper & Brümmer seit 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel. Mit unseren rund 150 Mitarbeitern am Standort Salzgitter-Ringelheim arbeiten wir täglich daran, den hohen Ansprüchen an Qualität und Wirksamkeit für unsere Produkte gerecht zu werden. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander zeichnet uns aus und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin für unseren Bereich QM/ QS einen **Qualitäsmanager (m/w/d)** **Deine Aufgaben:** - verantwortlich für die Begleitung und Durchführung von Qualifizierungs-/ Validierungsmaßnahmen (Neu- und Bestandssysteme), speziell Validierung computerisierter Systeme und Reinigungsvalidierung - Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen/ Abweichung, CAPA, Change Control, Schulungen etc.) - Unterstützung der GMP-Abteilungen bei der Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements - Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems - Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen - Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Kundenaudits - Mitwirkung bei der Auditierung/Qualifizierung von Auftragsherstellern, Auftragslaboren, Dienstleistern und Lieferanten - Erstellung/Aktualisierung und Prüfung von Verfahrensanweisungen - Mitwirkung bei der Erstellung von Verträgen und der Pflege bestehender Verträge (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen) - Projektmanagement im GxP-Umfeld **Was Du mitbringst** - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie/Pharmatechnik oder gleichwertig - Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Bereich - Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung, speziell computerisierter Systeme (EU GMP-Leitfaden Annex 11; GAMP 5) - Sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen Rechtsvorschriften (v.a. AMG, AMWHV, GMP, GDP, GACP) - Analytische, eigenverantwortliche, systematische und engagierte Arbeitsweise - Kommunikationsstärke - Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office - Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift **Deine Benefits:** Freu Dich auf ein attraktives Gehaltspaket mit lohnenden Zusatzleistungen z. B. im Bereich der Altersvorsorge und der Pflegeversicherung. Bleib fit und gesund: Wir unterstützen Dich mit unseren Gesundheitsangeboten, der Teilnahme an Sportkursen (auch via Hansefit) und bieten ein ausgewogenes Essen im betriebseigenen Restaurant und täglich frisches Obst. Entwickle Dich beruflich und persönlich mit uns weiter und nutze unser großes Weiterbildungsangebot im MediCampus. Wir sind gespannt darauf, Dich kennenzulernen. Schick Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Deines Gehaltswunsches per E-Mail an: apply.job.24662572@hokifyjob.com
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Job-ID.: 24662572
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