Validierungsingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Compliance

(QUALITÄTS-) INGENIEUR (M/W/D) FÜR QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG

Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitäts­anforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung. Zum nächst­möglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung.

IHRE AUFGABEN:

• Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
• Erstellung und Aufrechterhaltung des Validie­rungs­masterplans
• Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
• Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
• Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
• Begleitung von Audits intern/extern (Schwer­punkt Prozessvalidierung)
• Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealer­weise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
• Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
• Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungs­ver­mögen und Teamorientierung
• Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN IHNEN:

• Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähe zu Freiburg
• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
• Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz

• Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro Kalenderjahr
• Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
• Kostenloses Parken

Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Zer­tifikate) inkl. Ihrer Gehaltsangabe und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatum als eine PDF-Datei an folgende E-Mailadresse: bewerbung[AT]blazejewski.de.

Blazejewski MEDI-TECH GmbH

Rheinstraße 1, 79350 Sexau

https://blazejewski.de/de/karriere

+49 7641 93067 0

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