QA Manager (gn)

Über uns Für ein mittelständisches und international tätiges

pharmazeutisches Unternehmen in Bayern, suchen wir einen Quality

Assurance Manager (m/w/d). Zu Ihren primären Aufgaben gehört die

Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs mit der dazugehörigen

Systempflege und die Prüfung und Validierung von Herstellanweisungen

und Prozessvalidierungen. Aufgaben Übernahme und Bearbeitung von

Abweichungen, OOX-Resultaten und CAPAs sowie die Pflege der Systeme

Prüfung und Validierung von Herstellanweisungen und

Prozessvalidierungen Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs und

qualitätsrelevanten Dokumenten (Abweichungs- und CAPA-Management)

Erstellen von regelmäßige KPI-Reports und Bearbeitung von Kunden-,

Lieferanten-, und Behördenanfragen Unterstützung bei der

Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und

Selbstinspektionen sowie Kundenaudits Teilnahmen bzw. Durchführung

von Lieferanten- und Dienstleister-Audits Unterstützung bei der

Digitalisierung des QMS Profil Abgeschlossenes Studium im

naturwissenschaftlichen Bereich, wie z. B. Biologie oder Chemie

Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre) in der

pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung

unter GMP-Regularien Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie

der relevanten arzneimittelrechtlichen Vorschriften (national, EU- und

internationale Standards) Idealerweise Erfahrung im Umgang mit

Medizinprodukten nach ISO 13485 und in CSV Hohes

Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbereitschaft und eine

lösungsorientierte Arbeitsweise Unternehmerisches Denken,

Eigeninitiative und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen

Abteilungen Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie

verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer

Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP Wir bieten außergewöhnlich

mitarbeiterorientierte Unternehmenskultur mit internen und externen

Weiterbildungsmöglichkeiten attraktive zusätzliche Sozialleistungen

Betriebseigene Kantine Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse

geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes

Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Herr Mustafa Kaya.

Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an

apply.job.24498031@hokifyjob.com oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der

Rufnummer 089 7263 210-04.