Zertifizierer für aktive Medizinprodukte (m/w/d)

Die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH ist ein 1992 gegründetes Familienunternehmen mit aktuell 170 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Wir sind ein Komplettanbieter für die Prüfung und Zertifizierung von Produkten sowie für die Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Systemen. Wir prüfen und zertifizieren unabhängig und neutral.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Geschäftsbereiches Medizinprodukte

Zertifizierer/ Fachzertifizierer für aktive Medizinprodukte (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Zertifizierungen nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO 13485
• Bewertung von Technischen Dokumentationen zu grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Durchführung von Audits im Bereich der MDD und DIN EN ISO 13485

Sie bringen mit:

• abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium, vorzugsweise Medizintechnik, auch Elektrotechnik, Informatik, Physik/Biophysik oder Medizin
• mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik, idealerweise als Prüfingenieur, Auditor oder bei der Entwicklung von Medizinprodukten
• Erfahrung bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen
• Erfahrungen mit klinischen Bewertungen von Medizinprodukten wünschenswert
• Kenntnisse der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, der Normenreihe EN 60601 und der DIN EN ISO 13485
• hohe Kommunikationsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• sicheres und engagiertes Auftreten, Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• PKW-Führerschein

Klingt interessant?

Dann freuen wir uns, Sie bald kennen zu lernen. Schicken Sie Ihre aussagefähigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter

Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an:

SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH

Burgstädter Straße 20

09232 Hartmannsdorf

E-Mail: apply.job.24453518@hokifyjob.com