Qualified Person § 15 TAMG (m/w/d)

Über uns Für ein globales Pharmaunternehmen aus dem Bereich der

Tiermedizin suchen wir für den Standort in Niedersachsen eine

Qualified Person nach §15 TAMG (m/w/d).Zu Ihren primären Aufgaben

gehört neben der Freigabe von Marktchargen ebenfalls die

Gewährleistung der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität für

Tierarzneimittel. Aufgaben Sachkundige Person (QP) gemäß §15 TAMG /

Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6 Verantwortung für die

ordnungsgemäße Herstellung, Abfüllung und Prüfung jeder Charge und

jedes Tierarzneimittels Sicherstellung der Einhaltung der

cGMP-Vorgaben und Zulassungsvorschriften für Tierarzneimittel

Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln für den

Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens Übernahme der Rolle des

Subsystem Owners für "Product Release" Gewährleistung der

Aktualität, Weiterentwicklung und Durchsetzung des Qualitätssystems

gemäß cGMP Erstellung und Aktualisierung bereichsspezifischer SOPs

Verfassen von QP Statements und QP Declarations Mitwirkung an

Projekten zur Übertragung und Optimierung von Produkten und Methoden

Unterstützung im Bereich QA Operations, einschließlich

Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Reviews,

Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungsanträgen

Beitrag zur Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung

qualitätsrelevanter Kennzahlen Unterstützung bei

Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und Teilnahme an Audits

Profil Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in

Pharmazie, oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem relevanten

Fachbereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie,

Biotechnologie) Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §17 TAMG

/ Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6 Mehrjährige Berufserfahrung in

der pharmazeutischen Industrie mit umfassenden Kenntnissen der

GMP-Anforderungen Sehr gute Kenntnisse in der aseptischen

Arzneimittelherstellung und -prüfung Eigenverantwortliches,

lösungsorientiertes und proaktives Handeln Prozessverständnis und

Erfahrung in Problemlösungstechniken Sehr gute Deutsch- und

Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ausgezeichnete

Arbeits- und Unternehmenskultur Arbeiten in einem spannenden Umfeld

eines internationalen Großkonzerns Ein dynamisches und innovatives

Arbeitsfeld in einem motivierten Team Flexibilität und zusätzliche

Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt

haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes

Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Herr Dominik

Reinelt. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an

apply.job.24439841@hokifyjob.com oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter

der Rufnummer 089 7263 210-14.