Spezialist für Pharmakovigilanz | M/W/D – Referenz: 000688

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ

Spezialist für Pharmakovigilanz | M/W/D – Referenz: 000688

Ihre Aufgaben:

·         Aktive Teilnahme an der Vorbereitung und Fertigstellung von Safety Update Reports (SUR). Dazu gehört die Mitwirkung an der Erstellung und Fertigstellung von Berichten, die aktuelle Informationen über die Sicherheit eines Arzneimittels oder Medizinprodukts enthalten. Dazu gehöret die Berechnung von Umsätzen/Inzidenzen und die Überprüfung der Qualität von Daten über unerwünschte Ereignisse.

·         Unterstützung bei der Erstellung von PV-Dokumenten (z. B. Anfragen nach PV-Informationen (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV-Statements, Produktnutzen-Risikobewertungsberichte) und Archivierung aller PV-bezogenen Mitteilungen

·         Erstellung von Arbeitsabläufen zur Verfolgung von PV-bezogenen Aktivitäten durch Entwurf und Implementierung von Prozessen, die die Verfolgung und Verwaltung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz unterstützen, einschließlich Folgeaktualisierungen.

·         Unterstützung bei der jährlichen Einreichung des Umsatzes bei den zuständigen Behörden, soweit erforderlich

·         Sonstiges - proaktive Zusammenarbeit mit anderen PV-Spezialisten bei verschiedenen Aufgaben (z. B. Überwachung der Einhaltung von Vorschriften - KPls/Metrics) und Erledigung anderer Aufgaben, die vom Vorgesetzten oder der PV-Leitung zugewiesen werden

Ihr Profil:

·         Hochschulabschluss in Biowissenschaften (Bachelor-Abschluss wird bevorzugt)

·         Erfahrung in einem GMP-/Compliance-Umfeld, das behördlichen Inspektionen unterliegt, sowie Kenntnisse der gesetzlichen PV-Anforderungen und der Erstellung von PV-Berichten

·         Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

·         fließende Deutsch- oder Französischkenntnisse sind von Vorteil

·         PV-Erfahrung im Bereich Tiergesundheit (erwünscht)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung bis zu 100% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interesse?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an  apply.job.24273695@hokifyjob.comapply.job.24273695@hokifyjob.com oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !